Thuốc Velpanat 400mg/100mg Điều trị viêm gan C (28 viên)

Thành phần

Thành phần thuốc Velpanat 400mg/100mg 

• Sofosbuvir 400mg
• Velpatasvir 100mg.

Công dụng – Chỉ định

Chỉ định thuốc Velpanat 400mg/100mg 

Thuốc Velpanat 400mg/100mg điều trị trong các trường hợp sau:

• Điều trị cho đối tượng bệnh nhân là người lớn bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6.
• Điều trị cho bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan còn bù.
• Kết hợp với Ribavirin để điều trị bệnh cho bệnh nhân xơ gan mất bù.
• Điều trị bệnh cho bệnh nhân nhiễm virus gan (viêm gan C).

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng 

Viêm gan virus C mạn trên người bệnh không xơ gan

• Thời gian điều trị: 12 tuần đối với cả 6 Type (Type 1 đến Type 6).
• Liều dùng: Uống 1 viên/ngày, vào buổi sáng.

Viêm gan virus C mạn trên người bệnh xơ gan còn bù

• Thời gian điều trị: 12 tuần đối với cả 6 type.
• Liều dùng: Uống 1 viên/ngày vào buổi sáng.

Viêm gan virus C mạn trên người bệnh xơ gan mất bù.

• Thời gian điều trị: 24 tuần hoặc 12 tuần (+RBV – Ribavirin) đối với cả 6 Type.
• Liều dùng: Uống 1 viên/ngày vào buổi sáng.

Cách dùng

• Dùng theo đường uống.
• Bệnh nhân uống thuốc nguyên viên kèm theo hoặc không kèm theo thức ăn.
• Vì thuốc có vị đắng nên không nên nhai hoặc nghiền nát thuốc.

Quá liều

• Chưa có phương pháp giải độc đặc hiệu cho quá liều Sofosbuvir. Nếu xảy ra tình trạng quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi những triệu chứng độc tính của thuốc. Biện pháp xử trí quá liều Sofosbuvir bao gồm điều trị nâng đỡ chung như theo dõi các dấu hiệu sinh tồn cũng như tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Thẩm tách máu có thể thải trừ được 53% chất chuyển hóa chính của sofosbuvir trong tuần hoàn, GS-331007.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Với các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P-glycoprotein và các thuốc gây cảm ứng CYP
• Khi sử dụng đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P-glycoprotein hoặc cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc.

Tác dụng phụ

Thường gặp nhất trong các nghiên cứu (>10%) là đau đầu và mệt mồi.

Phối hợp với ribavirin: thường gặp là mệt mỏi, thiếu máự đau đảự nôn, buồn nôm mất ngủ và tiêu chảy.

Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm): khi dùng với amiodarone, thuốc dùng để điều trị các vấn đề về tim, có thể gây nhịp tim chậm. Trong một số trường hợp, nhịp tim chậm đã dẫn đến tử vong hoặc cần máy tạo nhịp khi dùng amiodarone với thuốc có chứa sofosbuvir. Nếu uống amiodarone với Sofosbuvir + Velpatasvir, có thể nhận được bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

• Ngất hoặc ngất xỉu.
• Chóng mặt, đau đầu.
• Buồn nôn, tiêu chảy.
• Cảm thấy mệt mỏi, yếu, thở dốc, đau ngực, kém tập trung.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Tránh dùng chung với amiodarone vì có thể làm chậm nhịp tim nghiêm trọng có biếu hiện triệu chứng. Đã có báo cáo ca phải can thiệp bằng máy tạo nhịp
• Tránh dùng chung với PPI, oxcarbazepine, phenobarbitaỊ phenytoin, rifabutin, rifapentine. efavirenz và tipranavir/ritonavir do có thể làm giảm nồng độ của sofosbuvir và/hoặc velpatasvir.
• Sofosbuvir là chất nền của chất vận chuyển thuốc P-gp và protein chống ung thư vú (BCRP) trong khi GS-331007 thì không. Các thuốc cảm ứng P-gp (như rifampicin, St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir trong huyết tương dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị, vì thế không sử dụng đồng thời những thuốc này với Sofosbuvir. Khi phối hợp Sofosbuvir với các chất ức chế P-gp và/hoặc BCRP có thể làm tăng nồng độ sofosbuvir mà không làm tăng nồng độ GS-331007 trong huyết tương, do đó có thể kết hợp Sofosbuvir cùng với các chất ức chế P-gp và/hoặc BCRP. Sofosbuvir không phải là chất nền của những chất vận chuyển thuốc vào gan OCT1, OATP1B1, hay OATP1B3. GS-331007 không phải là chất nền của những chất vận chuyển ở thận, bao gồm chất vận chuyển anion hữu cơ OAT1 hay OAT3 hoặc chất vận chuyển cation hữu cơ OCT2.

Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thuốc Velpanat 400mg/100mg 

• Không sử dụng đồng thời với các dược phẩm khác có chứa Sofosbuvir
• Một số trường hợp chậm nhịp tim hoặc block tim khi sử dụng thuốc kết hợp thuốc kháng virus trực tiếp khác hoặc khi sử dụng cùng với amiodaron và các thuốc làm chậm nhịp tim khác.
• Với bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình không cần điều chỉnh liều thuốc.
• Việc điều trị Viêm gan siêu vi C có thể làm tăng phát triển của Viên gan siêu vi B ở bệnh nhân đồng nhiễm hai bệnh này. Cần theo dõi nồng độ viêm gan siêu vi B ở bệnh nhân đồng nhiễm trong khi và sau khi dùng thuốc.
• Bệnh nhân rối loạn di truyền không dung nạp galatose, thiếi Lapp lactase hoặc kém hấp thụ glucosegalatose không nên dùng thuốc này.
• Một cảnh báo quan trọng về Sofosbuvir + Velpatasvir cho bệnh nhân và nhân viên y tế là khả năng gây chậm nhịp tim nặng (chậm nhịp tim có triệu chứng) và những trường hợp cần phải can thiệp bằng máy tạo nhịp đã được báo cáo khi dùng amiodarone với sofosbuvir phối hợp cùng các thuốc kháng virus HCV tác động trực tiếp khác. Việc dùng đồng thời amiodarone với Sofosbuvir + Velpatasvir không được khuyến cáo.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có nghiên cứu khi sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú tránh sử dụng cho đối tượng này.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em