Thuốc Fugacar 500mg Janssen – Điều trị nhiễm giun (1 viên)

Thành phần

Thành phần thuốc Fugacar 500mg

• Hoạt chất: Mebendazole 500mg

Công dụng – Chỉ định

Chỉ định thuốc Fugacar 500mg

Thuốc Fugacar 500mg điều trị trong các trường hợp sau:

• Để điều trị nhiễm một hoặc nhiều loại giun ở đường ruột bao gồm giun tóc (Trichuris trichuria), giun kim (Enterobius vermicularis), giun đũa (Ascaris lumbricoides), giun móc (Ancylostoma duodenale, Necator americanus).
• Không có bằng chứng nào cho thấy viên nén Fugacar có hiệu quả trong điều trị bệnh nhiễm ấu trùng sán lợn.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng thuốc Fugacar 500mg

Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi:

• 1 viên Fugacar 500 mg duy nhất.
• Viên nén có thể được nhai hoặc nuốt nguyên viên. Hãy nghiền nát viên thuốc trước khi dùng cho trẻ nhỏ. Luôn giám sát trẻ khi trẻ đang dùng thuốc này.
• Nên cân nhắc dùng Fugacar dạng hỗn dịch uống cho những bệnh nhân như trẻ nhỏ không thể nuốt nguyên viên thuốc.

Trẻ em dưới 2 tuổi:

Xem phần Thận trọng khi sử dụng.

Cách dùng thuốc Fugacar 500mg

• Thuốc dạng viên dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc Fugacar 500mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Chống chỉ định dùng Fugacar cho trẻ em dưới 1 tuổi trong điều trị hàng loạt các trường hợp nhiễm một hay nhiều loại giun đường ruột. Ngoài ra, chống chỉ định dùng Fugacar trong thời kỳ mang thai và ở những bệnh nhân có biểu hiện quá mẫn với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Thuốc Fugacar 500mg bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn.

• Rất thường gặp (≥ 1/10);
• Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10);
• Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100);
• Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000);
• Rất hiếm gặp (< 1/10.000);
• Không biết (không thể ước tính từ các dữ hiện có).

Bảng 1. Phản ứng bất lợi được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và giai đoạn sau lưu hành của Fugacar

Phân loại các cơ quan	Phản ứng bất lợi
	Phân loại tần suất
	Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10)	Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100)	Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000)
Các rối loạn máu và hệ bạch huyết			Giảm bạch cầu trung tínhb Mất bạch cầu hạtb *
Các rối loạn hệ miễn dịch			Quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ và phản ứng kiểu phản vệb
Các rối loạn hệ thần kinh			Co giậtb Chóng mặta
Các rối loạn tiêu hóa	Đau bụnga	Khó chịu ở vùng bụnga; Tiêu chảya; Đầy hơia, Buồn nôna, nôna
Các rối loạn gan mật			Viêm gana; Xét nghiệm chức năng gan bất thườngb
Các rối loạn da và mô dưới da			Phát bana Hoại tử biểu bì nhiễm độcb Hội chứng Stevane-Johnsonb Ngoại banb Phù mạchb Mày đayb Rụng tócb
Các rối loạn thận và tiết niệu			Viêm cầu thậnb *

• Dữ liệu tần suất ADR thu được từ các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng hoặc nghiên cứu dịch tễ.
• Các ADR không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và tần suất được tính dựa trên 6276 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu dịch tễ, được chia cho 3 (Tần suất = 1/2092).

* Quan sát thấy khi dùng liều cao hơn và thời gian dùng kéo dài hơn.

Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ

• Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ sau khi cấp phép lưu hành sản phẩm là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi cân bằng lợi ích/nguy cơ của sản phẩm. Các cán bộ y tế được yêu cầu báo cáo bất kỳ các phản ứng bất lợi nghi ngờ nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Sử dụng đồng thời với cimetidine có thể ức chế chuyển hóa mebendazole tại gan, kết quả làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
• Nên tránh dùng đồng thời mebendazole với metronidazole.

Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thuốc Fugacar 500mg

Thuốc Fugacar 500mg cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sau:

• Kinh nghiệm sau lưu hành với Fugacar, đã ghi nhận cơn co giật ở trẻ em, bao gồm trẻ dưới 1 tuổi với tần suất rất hiếm gặp.
• Fugacar chưa được nghiên cứu rộng rãi trên trẻ em dưới 2 tuổi. Vì thế, chỉ nên sử dụng Fugacar cho trẻ từ 1 – 2 tuổi nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm tàng (ví dụ: Nếu tình trạng nhiễm giun của trẻ gây ảnh hưởng đáng kể đến tình trạng dinh dưỡng và phát triển thể chất của trẻ).
• Hiếm gặp báo cáo về rối loạn chức năng gan có hồi phục, viêm gan, và giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được điều trị với mebendazole liều chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định. Những biến cố này, cùng với viêm cầu thận và mất bạch cầu hạt, cũng được báo cáo khi sử dụng liều cao hơn mức liều được khuyến cáo và điều trị trong thời gian kéo dài.
• Kết quả từ một nghiên cứu bệnh chứng (case-control study) nghiên cứu về sự xuất hiện hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN) gợi ý về khả năng có mối liên hệ giữa SJS/TEN và việc sử dụng đồng thời mebendazole với metronidazole. Không có thêm dữ liệu về tương tác thuốc – thuốc.
• Vì vậy, nên tránh sử dụng đồng thời mebendazole và metronidazole.
• Viên nén mebendazol chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Fugacar 500 không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Vì Fugacar bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai, những bệnh nhân nghĩ rằng họ đang hoặc có thể đang mang thai không nên dùng chế phẩm này.

Thời kỳ cho con bú

• Dữ liệu hạn chế từ các báo cáo cho thấy một lượng nhỏ mebendazole xuất hiện trong sữa mẹ sau khi uống thuốc. Vì vậy, nên thận trọng khi sử dụng Fugacar cho phụ nữ cho con bú.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em

Hoạt chất chính	Hàm lượng
Mebendazole	500mg